YY/T0681&ASTM4169无菌医​疗器械包装试验

 YY/T 0681.15-2019&ASTM D 4169-2016无菌医疗器械包装试验

标准范围：YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。

本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险。本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。

该标准规定了运输包装件的标示及其性能测试的试验设备、试验要求、试验报告等；同时该标准将适用于重量在70kg以下不带托盘的长方体运输包装件；此外，该标准不适用于危险品运输包装件或其他有特殊要求的运输包装件。该新标准的制订，其目的在于明确运输包装件测试方法上的规范，使得运输包装件的测试更为规范，有理可依。

一通检测是一家专注于包装材料、包装运输安全以及电子电器产品测试、检验与验证的第三方检测机构。公司先后通过了中国合格评定**认可委员会实验室的认可（CNAS）、**计量资质认定（CMA）和国际安全运输协会认证（ISTA）。实验室按照ISO/IEC 17025“检测和校准实验室能力的要求”，建立文件化的管理体系，确保了测试验证结果的准确性同国际间各实验室一致。我们始终秉持“公正、科学、准确、**、持续改进”的工作态度和服务宗旨，*证测试方法的**性和准确性相结合，始终保持检测技术与前沿科学发展相结合，助力**检测行业的不断提升与包装行业的规范、发展。