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医疗器械GMP工程 海博尔提供高标准服务

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单价: 3000.00元/平方米
起订: 100 平方米
供货总量: 100000 平方米
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河南 郑州市 中原区
有效期至: 长期有效
最后更新: 2020-07-10
浏览次数: 332
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
什么是GMP认证?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、*、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展*GMP认证工作的通知"。*GMP认证是国家依法对*生产企业(车间)和*品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上*的概念包括*,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和*GMP分开的。
*GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国*管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府*监督管理部门应当按照《*生产质量管理规范》和国务院*监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对*生产企业的认证工作;符合《*生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性*和国务院*监督管理部门规定的生物制品的*生产企业的认证工作,由国务院*监督管理部门负责。
做GMP车间,就找海博尔净化工程有限公司。医疗器械GMP 海博尔为您提供高标准的GMP工程服务。
海博尔智能净化工程公司——洁净室空气净化行业协会会长单位,洁净技术专家委员会主任委员单位,电子洁净技术委员会主任委员单位。
海博尔智能净化工程公司拥有多项高端技术,依靠先进的设备,雄厚的技术力量和丰富的施工经验,专业专注无尘车间、手术室、实验室净化除湿防静电工程、通风空调工程、自动化控制工程。业务涵盖电子、医药、化工、食品、精密仪器、光纤、光电、芯片、半导体、锂电光伏新能源、航空、核电等民用和军工领域。20多年来在全国各地承揽完成了数百家洁净厂房、无尘车间、洁净手术室、GMP厂房、实验室等洁净室净化工程典范案例,每项工程都以安全、优质、快速、高效受到客户和国内外专家的一致好评。
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